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海南国栋药业有限公司
 

     海南国栋药业有限公司是专门从事药品研发、生产、营销的经济实体,进行药物研究所研发的部分新药项目的产业化,现已建成长春花系列产品的生产能力,形成从长春花的规模化(符合GAP要求)种植、长春总碱的提取和长春瑞滨原料的化学合成的完整产业链,基因工程药物、固体口服液制剂和注射剂GMP生产车间正在建设中,2006年将建成投产,届时将有注射用长春瑞滨、格列吡嗪二甲双胍片、重组人干扰素α-2b等多个产品上市。

海南国栋药物研究所有限公司                海南海梁生物高科技有限公司

       海南国栋药物研究所(海南海梁生物高科技)有限公司是专业从事新药研究开发的高新技术企业。研究所拥有数千万元的先进仪器设备,采用了先进的经营管理模式,引进了一大批专业人才,其中博士4名(留学归国博士2名)、硕士7名  ,从而建立了一支高素质的科研队伍 ,并聘请了十位国内外知名专家组成信息和技术顾问网络 。研究所成立后在较短的时间内完成了近30个新药的临床前研究,其中二、三类新药7个,包括法罗培南钠原料、片剂和颗粒剂、硝唑尼特原料药及片剂和胶囊 、甲磺酸帕珠沙星原料药及制剂、塞克硝唑阴道泡腾片,长春瑞滨及长春花系列产品的研究处于国际先进水平并申请了四项专利,目前在研的新药和仿制项目有50多个。海南国栋药物研究所有限公司现已成为海南医药研发实力最强、研究成果最多的科研机构。

     海南国栋药物研究所有限公司开展以下业务,欢迎来人、来电联系,参观考察洽谈:

     1、新药研发、申报与技术转让。

     2、已有国家标准药品技术支持与服务。

     3、承接药品委托研究和合作开发。

   4、产品销售:①注射用重酒石酸长春瑞滨  ②格列吡嗪二甲双胍片                                 ③重组人α-2b原料及制剂    ④香菇多糖原料                                    ⑤长春花系列产品:重酒石酸长春瑞滨原料、硫酸长春碱、长春新                   碱、长春花总碱。



       长春花为夹竹桃科长春花属植物,是我国南方常见的草本花卉。从长春花中提取的长春碱、长春新碱已广泛应用于临床抗肿瘤治疗,由长春碱经半合成得到的新的长春花生物碱制剂——重酒石酸长春瑞滨是当前治疗肺癌和乳腺癌的首选药物 。海南岛是长春花植物得天独厚的生长地区 ,光照时间长、生长环境好 、长春花生物碱含量高 。国内其它地区(如广东、广西、云南)因气候、土壤等条件限制,长春花生物碱含量较低,每亩长春花产量只是海南的一半。为了充分利用海南的资源优势,海南国栋药物研究所有限公司对长春花种植,长春花生物碱的提取,长春瑞滨的化学合成、分离纯化及长春瑞滨的冻干粉针制剂等关键技术进行了系统研究,优化了长春花生物碱的提取工艺,设计了新的长春瑞滨的化学合成路线 ,选用新的纯化方法 ,产品总收率比文献提高25% ,原料药生产成本降低60%以上 ,整个研究处于国际先进水平。海南国栋药物研究所有限公司和海南国栋药业有限公司还在国内首家申报了长春瑞滨的冻干制剂,并已获得新药证书,长春瑞滨的原料药也已上报,预计2006年元月即可上市。
       海南国栋药业有限公司向国内外推出长春花系列产品,并愿进行各种形式的合作。

重组人α-干扰素和G-CSF新型高效表达系统
 
α-干扰素是人体内一种具有广谱抗病毒 、抗肿瘤和免疫调节活性的细胞因子,自20世纪90年代基因工程干扰素药品上市以来,已在临床上广泛用于治疗乙型、丙型肝炎等病毒性疾病以及癌症的生物治疗。2003年,海南国栋药物研究所有限公司成功地采用新型的酵母蛋白表达系统和工程菌种制备人α-干扰素(包括α-2a、α-2b、α-1b) ,并已获得国家专利 。此项技术与国内大多数生产厂家扔采用大肠杆菌表达系统相比有显著的优势,例如每升发酵液干扰素的产量提高了数倍,纯化工艺简单,生产成本大幅下降,而且病人使用后发热率明显降低。

        干扰素α-2b大肠杆菌表达系统和酵母表达系统比较
  项    目

大肠杆菌表达系统

酵母表达系统

表达量
(每升发酵液)

10mg/L

70mg/L

发酵时间

18-20小时

28-30小时

分离纯化

包涵体型

分泌型

必须复性

不需复性,即成为有活性物质

需进口单抗柱

不需单抗柱

活性稳定性时间短只有两年半

活性稳定性时间长达三年

类毒素含量10EU/300万单位

类毒素含量1EU/300万单位

临床应用发热率高

 临床应用发热率低


  G-CSF(粒细胞集落刺激因子)能促进造血干细胞向中性粒细胞增殖、分化,促进粒细胞集落的形成,对于肿瘤患者放疗化疗、骨髓移植、骨髓异常增生、再生障碍性贫血引起的中性粒细胞减少等症状疗效显著。2004年,海南国栋药物研究所有限公司成功地采用新型的酵母蛋白表达系统和工程菌种制备G-CSF,此项技术与国内生产厂家采用的大肠杆菌表达系统相比,G-CSF表达量大幅增加,工艺简单稳定,制备的基因工程G-CSF的结构及生物活性与天然G-CSF完全一致。



  以上两项技术都处于国内领先水平,寻求技术转让或进行各种形式的合作。


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